Résumé de l'épisode 5 de Behind the Seams
Dans cet épisode, Jeff s'entretient avec Cort, directeur des solutions chirurgicales chez George Courey Inc., pour une analyse approfondie du marché des textiles chirurgicaux réutilisables, couvrant les niveaux de performance AAMI PB70, les progrès de la FDA 510(k), les tests internes et les raisons pour lesquelles les avantages économiques et ESG accélèrent l'adoption de ces produits en Amérique du Nord.
Pourquoi nous avons mis en place un programme chirurgical (et pourquoi maintenant)
Le départ d'une grande marque a laissé un vide sur le marché. Nous avons comblé ce vide avec un programme complet de produits réutilisables, allant des blouses chirurgicales de niveau 2 (L2), niveau 3 (L3) et niveau 4 (L4) aux champs opératoires et aux emballages de stérilisation, le tout étayé par des données, des homologations et un objectif : offrir une protection plus sûre, plus durable et plus rentable aux cliniciens et aux patients.
FDA 510(k) et AAMI PB70 : une confiance que vous pouvez spécifier.
Pour pénétrer (et prospérer) sur le marché américain, il faut faire preuve de rigueur. L'équipe de Cort a obtenu les autorisations FDA 510(k) pour l'ensemble de son portefeuille afin de répondre à la « norme d'excellence » en matière de dispositifs médicaux. Les performances sont conformes aux niveaux AAMI PB70 :
- Niveau 2 : résiste à une colonne d'eau d'environ 20 cm (pression hydrostatique)
- Niveau 3 : résiste à une colonne d'eau d'environ 50 cm
- Niveau 4 : protection barrière maximale, y compris des tests de pénétration virale
Afin de garantir une qualité constante, nous avons construit un laboratoire à George Courey capable de réaliser des tests de pénétration du sang synthétique et de pression hydrostatique, ce qui permet de rapprocher la vérification de la production et de donner aux équipes cliniques l'assurance que les produits répondent aux spécifications lavage après lavage.
Sécurité et confort : ce que ressentent réellement les cliniciens
Une idée fausse courante consiste à penser que jetable est synonyme de plus sûr. Cort explique pourquoi les produits réutilisables offrent une protection robuste et une meilleure expérience utilisateur :
- Inspection après chaque utilisation : les produits réutilisables sont lavés, inspectés et retraités conformément aux normes HLAC ou Hygienically Clean ; la validation de la stérilisation comprend des indicateurs chimiques/biologiques.
- Moins de déchirures : une résistance à la traction et à la déchirure plus élevée réduit les défaillances pendant les interventions.
- Respirabilité et confort : les tissus barrières laminés permettent la transmission de la vapeur d'eau (à l'instar d'une veste de pluie de qualité), améliorant ainsi le confort pendant les interventions longues sans compromettre les performances de la barrière.
L'aspect économique : le coût par utilisation est avantageux (même dans les « pires scénarios »)
Le coût initial d'une blouse L4 réutilisable est plus élevé que celui d'une blouse jetable, mais le coût par utilisation est inférieur. Court cite les résultats tirés de l'expérience du secteur :
- Nombre typique de réutilisations : 40 à 50 cycles ou plus ; même avec environ 20 réutilisations, les hôpitaux réalisent encore des économies significatives.
- Les études et les programmes sur le terrain montrent systématiquement une économie totale d'environ 30 à 50 % par rapport aux blouses jetables, si l'on tient compte du traitement.
Au-delà des coûts directs, la réduction des déchets en salle d'opération est un levier ESG majeur. Le remplacement des packs à usage unique par des produits réutilisables réduit le volume des déchets mis en décharge et soutient les objectifs de durabilité sans sacrifier les performances cliniques.
Pour les buanderies : une gamme de services à forte valeur ajoutée
Pour les buanderies (HLAC/usines de nettoyage hygiénique), le matériel chirurgical réutilisable constitue un complément différenciant et à forte valeur ajoutée au linge général :
- Augmentez votre part de marché auprès de vos clients hospitaliers existants
- Fournissez des packs non stériles (modèle courant aux États-Unis) à partir d'une salle d'inspection/d'emballage climatisée équipée de tables lumineuses et de notices d'utilisation documentées (instructions du fabricant
En partenariat avec George Courey pour la conception du programme, les aspects économiques, la formation et la mise sur le marché, nous vous aidons à élaborer, lancer et vendre le programme à vos clients IDN/systèmes de santé.
Pourquoi l'adoption est-elle à la traîne sur certains marchés (et comment y remédier)
Dans certaines régions d'Europe et du Canada, les instruments chirurgicaux réutilisables sont courants. Aux États-Unis, leur adoption a pris du retard en raison de contraintes de personnel, de la complexité des packs personnalisés et des coûts de transition perçus. La voie à suivre :
- Standardiser autant que possible (packs de procédures) afin de simplifier le retraitement.
- Quantifier les aspects économiques (nous modélisons le coût par utilisation, le nombre de réutilisations, la main-d'œuvre nécessaire au traitement).
- Lancer un projet pilote par ligne de service, prouver son efficacité, puis le déployer à plus grande échelle.
Ce que vous pouvez attendre de George Courey Inc.
- Gamme de produits homologués FDA 510(k) : blouses L2/L3/L4, champs opératoires, emballages de stérilisation
- Capacités de test en interne pour une validation plus rapide et une qualité constante
- Assistance consultative au lancement pour les blanchisseries hospitalières et les hôpitaux (procédures opérationnelles standard, formation, modèles économiques)
- Plus d'un siècle d'expertise dans le domaine des textiles institutionnels, une distribution à travers l'Amérique du Nord et des programmes conçus pour la durabilité des blanchisseries industrielles
Conclusion
Les textiles chirurgicaux réutilisables offrent une protection clinique, un confort pour les cliniciens, des économies significatives et un impact ESG mesurable grâce à des inspections et des contrôles de qualité à chaque utilisation. Si vous êtes prêt à réduire les risques liés à l'approvisionnement, à diminuer les déchets et à contrôler les coûts, c'est le moment d'évaluer un programme de réutilisation.
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Spotify : https://open.spotify.com/show/51WS4qet7nu2p5zYOTTa2V?si=fFGlmoxDSgaViXcxNtzCyw
Restez à l'écoute pour les prochains épisodes, où nous approfondirons le monde des textiles institutionnels, du linge d'hôtellerie, des solutions de blanchisserie pour les soins de santé et des personnes qui font avancer ce secteur.
